Uitvoeren en documenteren van onderzoeken

Uw compliance doelstellingen halen

De Kepner-Tregoe benadering voor het uitvoeren en documenteren van onderzoeken helpt de naleving van FDA cGMP eisen. Het wordt gebruikt in organisaties over de hele wereld om de kwaliteit en snelheid van onderzoeken te verbeteren en voldoet aan de eisen van de FDA.

Behaalde resultaten

  • Verminder tijd om oorzaak te vinden
  • Verkort de gemiddelde tijd tot sluiting
  • Verminderen hoeveelheid uitstaande onderzoeken
  • Verminderen terugkerende problemen
  • Bevorderd grondigheid van de onderzoeken
  • Verminderd audit bevindingen en observaties
  • Verminder vergaderingen, goedkeuringscycli en cyclustijden

 

Onze oplossing

Onderzoek compleet, verminder terugkerende problemen

Door onze aanpak, maak je kennis met KT's geprezen procesbenadering voor CAPA's (corrigerende en preventieve maatregelen). Daarnaast leer je  met de KT Probleem Analyse om oorzaken te vinden. Je zult ook met behulp van  Besluitvormings Analyse en Potentiële Probleem Analyse passende corrigerende en preventieve acties kunnen selecteren, en we laten zien hoe KT tools te integreren in Six Sigma en Lean methoden om daarmee robuuste onderzoeken te leiden. Dan leer je effectief en efficient schriftelijk je bevindingen te documenteren. Door de integratie van een systematische aanpak van de analyse in het uitvoeren en documenteren van onderzoeken, zult u de compliance  verbeteren door terugkerende problemen te elimineren, de juiste CAPA's te selecteren en het goedkeuringsproces te stroomlijnen door middel van goed gedocumenteerde onderzoeken.

 

We creëren vaardigheden

Ons doel is om echte vaardigheden en capaciteit te bouwen bij uw mensen en in uw organisatie. Dit wordt niet bereikt door de ontwikkeling van vaardigheden alleen. Adoptie is de bron van de resultaten. Daarom werken wij samen met u om de ROI van uw "investering in mensen" te maximaliseren door:

  • Verduidelijking van uw ontwikkelingsdoelstellingen en hoe deze te koppelen aan uw zakelijk succes
  • Identificeren van aandachtsgebieden voor de ontwikkeling en hoe de nieuwe vaardigheden binnen uw bedrijf zullen worden toegepast
  • Identificeren van de kritische elementen in uw performance systeem die de ontwikkelsdoelstelligen hinderen en/of bevorderen
  • Voor- en nazorg bij de vaardigheidsontwikkeling en coaching om ervoor te zorgen dat we de overdracht van vaardigheden maximaliseren van het "klaslokaal" naar de echte wereld

Interesse om uw Return On Investment te maximaliseren? 

Lees meer over ons Ga naar onze workshop sectie om data en locaties te bekijken

 

Wilt u uw Return

on Investment

maximaliseren?

 

Leer meer

over het

Resultaat model